|
El objetivo principal del Centro de Investigación Pergamino SA (CIP) es promover la investigación científica en el interior del País con el compromiso de asegurar exactitud, integridad, legibilidad y reporte en tiempo de los datos en salvaguarda de los derechos, seguridad y bienestar de los pacientes.
El CIP se incluyó en la Clínica Pergamino SA dentro de la cual se desarrollan las tareas asistenciales que abarcan todas las especialidades médicas alcanzando su mayor desarrollo en Oncología, seguido por reumatología, neumonología, cardiología, ginecología, neurología, clínica médica entre otras, como parte del proyecto médico tecnológico apuntando a la excelencia en calidad de atención.
¿Que es investigación?
La Clinica Pergamino SA considera que es un derecho de los sujetos conocer que existe la oportunidad de participar en ensayos clínicos farmacológicos.
¿Que es un Ensayo Clínico?
Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica que, en su aplicación a seres humanos, pretende valorar su eficacia y seguridad.
¿Como se implementan?
Los medicamentos constituyen una industria de punta que está fuertemente regulada. El Código de Nuremberg (1947), la Declaración Universal de los DD.HH., la Declaración de Helsinki (2000 y modif), las Guías ICH GCP (1996), CIOMS (2001) y el Code of Federal Regulations de los Estados Unidos marcaron un giro en el desarrollo de la investigación en seres humanos, Argentina adhirió a las recomendaciones internacionales y fue el primer país de Latinoamérica y Europa en contar con una norma para ensayos clínicos farmacológicos cuando en 1997 la agencia regulatoria de Argentina (ANMAT) puso en vigencia la Disposición 5330/97 y asi continuó con las subsiguientes hasta la actualidad.
Las empresas farmacéuticas y, en menor medida, los estados generan nuevas y novedosas moléculas que ayudan a los pacientes a encontrar alivio o curación a sus enfermedades, la comunidad científica se fue concientizando y se creó un ambiente de respeto por la integridad, derechos y bienestar de cada individuo junto a un control estricto de los datos generados para la aprobación de medicamentos, como resguardo para la seguridad de la sociedad
|